Сравнение эффективности и безопасности консервантов и консервантов

Jul 09, 2023

Научные отчеты, том 13, Номер статьи: 5700 (2023) Цитировать эту статью

1029 доступов

Подробности о метриках

В этом многоцентровом (четыре учреждения) рандомизированном клиническом исследовании в параллельных группах с маскированием исследователя оценивалась и сравнивалась эффективность и безопасность не содержащего консервантов и консервированного бримонидина тартрата 0,15% при открытоугольной глаукоме и глазной гипертензии. Шестьдесят глаз 60 пациентов с внутриглазным давлением (ВГД) ≥ 15 мм рт.ст. с диагнозом открытоугольная глаукома или глазная гипертензия были рандомизированы в группы с консервированным (n = 31) и без консервантов (n = 29) бримонидином. Зарегистрированные глаза получали монотерапию бримонидином три раза в день. Основными показателями результатов были оценка окрашивания роговицы/конъюнктивы, индекс заболевания глазной поверхности, оценка удовлетворенности пациентов, переносимость препарата и уровень соблюдения режима лечения через 12 недель после первого введения. Измерения вторичных результатов включали остроту зрения, ВГД, переносимость препарата, время разрыва слезной пленки, гемодинамические изменения, включая артериальное давление и частоту сердечных сокращений, а также нежелательные явления со стороны глаз. Через 12 недель как группы с консервантами, так и группы без консервантов показали одинаковое снижение ВГД, показатели окрашивания роговицы и конъюнктивы, переносимость препарата и показатели соблюдения режима лечения. Группа, не содержащая консервантов, показала значительно лучшее время разрыва слезной пленки и более высокую удовлетворенность пациентов в отношении употребления наркотиков и лечения. Снижение систолического и диастолического артериального давления в течение 12 недель было значительно ниже в группе с консервантами, чем в группе без консервантов. Тартрат бримонидина без консервантов показал сопоставимую эффективность и безопасность, лучшую стабильность слезной пленки роговицы и удовлетворенность пациентов, чем консервированный бримонидин.

Бримонидина тартрат — селективный а2-адренергический агонист, используемый для снижения внутриглазного давления (ВГД) при лечении глаукомы и глазной гипертензии1,2. Он снижает выработку водянистой влаги, вызывая вазоконстрикцию в переднем сегменте, и продолжает снижать ВГД за счет увеличения увеосклерального оттока3,4. Бримонидина тартрат уже давно используется и обычно считается глазными каплями первой линии для снижения ВГД при глаукомных глазах. Сравнительное исследование показало, что это наиболее эффективный нейропротекторный препарат5, хотя и с риском системных осложнений, таких как снижение артериального давления и сухость во рту6.

Значительная часть консервированных препаратов постепенно заменяется препаратами для снижения ВГД, не содержащими консервантов, расфасованными в однодозовые пипетки с меньшим количеством добавок. Препараты, не содержащие консервантов, просты в использовании, позволяют легко рассчитывать дозы и, что наиболее важно, менее токсичны для роговицы, что приводит к уменьшению раздражения и сухости глаз7,8. В настоящее время Alphagan P® (Allergan Inc., Ирвин, Калифорния, США), широко доступный консервированный тип тартрата бримонидина, содержит консервант Purite®, стабилизированный оксихлоркомплекс, окисляющий микробные клеточные компоненты, который, как ожидается, не окажет существенного влияния на ткань глаза человека, поскольку она распадается при контакте с воздухом во время закапывания на естественные компоненты слезы, такие как ионы натрия и хлорида, кислород и вода9. Хотя лабораторные данные продемонстрировали пониженную токсичность Purite для роговицы по сравнению с другими консервантами10,11, данных об этих эффектах в реальных клинических условиях недостаточно. Недавно был разработан бримонидин, не содержащий консервантов, для уменьшения осложнений, вызванных консервантами, и повышения приверженности пациентов к лечению. Учитывая долгосрочное использование лекарств от глаукомы, важно понимать, как компоненты каждого препарата могут влиять на поверхность глаза, симптомы, системные параметры, а также на общую удовлетворенность пациентов и соблюдение режима лечения.

Основная цель этого исследования заключалась в проспективном сравнении эффективности и безопасности тартрата бримонидина 0,15% без консервантов и тартрата бримонидина 0,15% с консервантом в отношении оценки поверхности роговицы, снижения ВГД, безопасности и показателей приверженности лечению у пациентов с открытоугольной глаукомой. или глазная гипертензия. Кроме того, для оценки потенциальных преимуществ бримонидина без консервантов были проанализированы глазные и системные параметры, а также показатели удовлетворенности пациентов и переносимости препарата на основе опросников.